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        自2000年第一個(gè)ADC藥物Mylotarg上市以來，巨大的研發(fā)成本投入、較高的臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)，使得ADC藥物研發(fā)的發(fā)展起起伏伏，始終處于不溫不火的狀態(tài)。直到2019年四個(gè)重磅 ADC產(chǎn)品(Polivy、Padcey、Enhertu、Sacituzumab govitecan) 的上市，沉寂許久的ADC藥物迎來了爆發(fā)。

        邁百瑞從2019年6月至今已經(jīng)承接了4個(gè)綜合性ADC項(xiàng)目，其中包括1個(gè)英國項(xiàng)目和1個(gè)韓國項(xiàng)目。

        ADC的偶聯(lián)反應(yīng)是個(gè)復(fù)雜的化學(xué)過程，涉及還原溫度/pH/時(shí)間、TCEP/Ab比例、抗體濃度、偶聯(lián)溫度/pH/時(shí)間、毒素/抗體比例、DMSO濃度等眾多工藝參數(shù)，其中反應(yīng)一方的抗體對(duì)溫度、pH、有機(jī)溶劑又非常敏感，導(dǎo)致偶聯(lián)過程的復(fù)雜性進(jìn)一步提升。

        如何通過偶聯(lián)的工藝來控制ADC的關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)(例如：純度、小分子殘留、DAR等) 就顯得尤為關(guān)鍵。李博士指出，工藝即產(chǎn)品，一個(gè)可放大、穩(wěn)定、低成本、參數(shù)易控的工藝是一個(gè)產(chǎn)品能否成功的根本所在。

        會(huì)上，李博士還分享了二十多年的ADC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，引起了業(yè)內(nèi)人士的高度關(guān)注。

        關(guān)于邁百瑞: